中科院大連化物所新臨床檢測試劑盒獲批

質譜技術是實現臨床精準檢測的重要平臺之一。自2014年我國批準質譜儀進入臨床應用以來，質譜檢測試劑盒的稀缺，嚴重制約了質譜技術的推廣應用。

近日，由中科院大連化物所許國旺團隊研發的《血清甘膽酸檢測試劑盒—液相色譜/串聯質譜法》試劑盒通過了浙江省食品藥品監督管理局的審核，獲批臨床醫療器械證。

通過長期研究，許國旺團隊發現并證實血清甘膽酸在肝癌、肝損傷、妊娠期膽汁郁積等疾病的診斷中有重要的價值，并與試劑盒生產企業杭州康拓生物科技有限公司共同開展試劑盒的生產、中試及多中心臨床試驗，歷時4年多最終獲批。