楊臘虎：色譜法在藥物及其制劑中的應用

作為一種特殊商品，藥品可以保障人們身體健康、維護社會安全穩定。眾所周知，色譜法在保障臨床用藥安全、有效方面發揮著重要作用，現已在藥物及其制劑中得到了廣泛運用。在6月20日舉辦的LAB World China 2018展會的“創新實驗室系列主題沙龍”現場，中國食品藥品檢定研究院的楊臘虎教授帶來了《色譜法在藥物及其制劑中的應用》的報告。

楊臘虎教授首先概述了薄層色譜法、氣相色譜法、高效液相色譜法以及毛細管電泳色譜法的特點，并對其應用方向和研究進展作了介紹。薄層色譜法可進行定性分析、定量分析，具有小型化、微量化優勢，可與高效液相色譜法互補使用。氣相色譜法可分為氣-固色譜和氣-液色譜，流動相為氣體，無毒，有很靈敏的檢測器如ECD和較靈敏的通用檢測器(FID和TCD)，運行和操作比較容易。高效液相色譜則用于高沸點、大分子量、熱不穩定有機及生化試樣的高效分離分析，具有高壓、分析速度快、分離效能高、檢測靈敏度高、色譜柱可重復使用、能在線檢測等特點。
 

接著，楊教授闡述了色譜法在藥物及其制劑中的應用情況。當前，藥典收載品種確定、新藥研究、藥物配方篩選、藥物穩定性檢測、藥物血藥濃度檢測、藥物制劑生物利用度檢測、藥物代謝產物檢測、藥物及制劑質量評價均離不開色譜分析方法的支撐。中華人民共和國藥典CHP、英國藥典BP、美國藥典USP等藥典均收載了多種色譜法用以鑒別藥物或其制劑種類，比如薄層色譜法、毛細管電泳法、高效液相色譜法等。除此之外，色譜法在新藥研究上的作用也非常突出。楊臘虎教授認為，在新藥及其制劑研究過程中，色譜法具有不可替代的作用，堪稱新藥研究創新的實驗室排頭兵、指向標和分界線。
 

當論及色譜法在藥物及其制劑中的應用現狀和發展趨勢，楊教授指出，色譜法在國家藥品標準物質研發方面具有新的發展潛力。當前，中國食品藥品檢定研究院有藥品標準物質3886種，其中，化學藥品為70%，中藥對照藥材及對照提取物約為20%，其他為生物制藥標準品，藥包材等物質。這些藥品標準物質的研發都需要用到色譜法，其在相關領域的應用前景可謂相當遼闊。隨著應用的深入，未來色譜法將朝著快速、高效、準確、靈敏、小型化、智能化、規模化方向不斷發展。在色譜方法的支撐下，色譜儀器的發展日新月異，不但常規分析儀器發展迅速，超高效、超臨界液相色譜儀、加壓毛細管電色譜及質譜聯用、激光誘導熒光檢測器聯用等各種色譜儀也競相涌現出來，色譜儀市場將呈現出一片繁榮之勢。