藥物試驗報告造假打擊嚴厲 儀器行業需引以為鑒

      此前，環境監測領域一起造假案驚嚇眾人，行業內一片嘩然。即是西安空氣采樣器被塞棉紗造假事件。2017年7月10日，環保部印發《關于西安環境質量監測數據造假案有關情況的通報》，提出要完善監測管理相關法規制度，加大環境監測質量執法力度，嚴厲打擊造假行為。
      這一事件主要是由于西安市長安區、閻良區相關人員環保底線意識不強，人為干擾國家空氣質量監測子站正常運行，對空氣質量監測數據實施造假，造成了惡劣影響效果。該事件發生后，環保部及相關部門引起高度重視，重拳出擊，嚴厲整治環境監測領域造假行為，而相關領域也開始積極查懲造假弊端，并發布相關管理辦法，嚴格約束造假行為。
      近年來，受益于國家政策的大力支持，我國醫療器械行業快速發展，呈現巨大的市場發展空間。據前瞻產業研究院發布的《2017-2022年中國醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》顯示，2011年，醫療器械行業市場規模1354億元，2014年突破2000億元，2016年市場規模達到2448億元，同比增長7.9%，2011-2016年均復合增長12.57%。
      而隨著我國醫療水平不斷提升，藥物領域需求持續增長，醫療器械行業將迎來發展的黃金時期，若以15%的增長率來計算的話，到2022年，我國醫療器械行業市場規模將達到5662億元。
      醫療器械領域快速成長，國家對這一領域的關注力度和把控力度也逐漸增強。為防止這一領域的造假事件發生，帶來惡劣影響，《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理藥品、醫療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》已于2017年4月10日由最高人民法院審判委員會第1714次會議、2017年6月8日由最高人民檢察院第十二屆檢察委員會第65次會議通過，日前以予公布，并自2017年9月1日起施行。
      造假行為既是違法犯罪，也是不尊重人們生命安全權益的行為。隨著社會進步，人們的物質水平不斷提升，一些企業利益熏心，為了自身利益全然不顧社會發展和人們的生命健康安全。食品領域的地溝油、毒大米、瘦肉精等事件，讓人們懷疑舌尖上的安全；環境監測領域的造假事件讓人們為共同生活的環境擔憂；醫療器械領域的注冊申請材料造假行為更是嚴重威脅著人們的生命安全。這種種造假，讓人們不禁嘆道，“造假行為”何時方休？
      造假行為可惡至極，必須嚴懲。根據用法律若干問題的解釋，故意提供虛假的藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關材料的，應當認定為刑法第二百二十九條規定的“故意提供虛假證明文件”，可處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。
      以史為鑒，約束自身。如今，儀器行業正值快速發展時期，相關技術和儀器產品已經為廣大用戶所認可，在“造假”頻頻上演的當下，儀器行業及相關企業還需嚴格約束自身行為，勿讓不良之風在行業內散播開來。同時，相關部分還需積極制定管理措施，完善監督管理制度，確保儀器行業朝著健康、良好的方向發展。