實驗室質(zhì)量控制方法

      實驗室質(zhì)量控制是指為將分析測試結(jié)果的誤差控制在允許限度內(nèi)所采取的控制措施。它包括實驗室內(nèi)質(zhì)量控制和實驗室間質(zhì)量控制兩部分內(nèi)容。實驗室內(nèi)質(zhì)量控制包括空白實驗、校準曲線的核查、儀器設(shè)備的標定、平行樣分析、加標樣分析以及使用質(zhì)量控制圖等。它是實驗室分析人員對對測試過程進行自我控制的過程。
      實驗室具體質(zhì)量控制方法
      1 空白樣質(zhì)量控制
      空白樣主要包括容器、現(xiàn)場、儀器、方法空白樣等，通過測定空白樣以判斷實驗用水、試劑純度、器皿潔凈程度、儀器性能及環(huán)境條件等的質(zhì)量狀況或是否受控。
      空白實驗質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：
      ① 除分析方法另有規(guī)定之外，每一批樣品小于 10 個時，檢驗人員制備方法空白樣或儀器空白樣不得少于 1 個；每一批樣品不小于 10 個時， 每 10～20 個樣品制備 1 個方法空白樣或儀器空白樣。
      ② 空白試驗分析值應(yīng)低于方法檢出限或低于方法規(guī)定值；空白平行測定的相對偏差應(yīng)不大于 50% 。
      ③ 有質(zhì)量控制圖的，將所測定值的均值點入圖中進行控制。
      ④ 若空白值不符合規(guī)定值范圍，應(yīng)查找原因，消除之后，重新分析
      2 平行樣質(zhì)量控制
      平行樣質(zhì)量控制主要包括現(xiàn)場平行樣、 實驗室平行樣和密碼平行樣， 通過平行樣測定判斷檢測精密度狀況或是否受控。
      平行樣質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：
      ① 每一批樣品小于 10 個時，檢驗人員制備的平行樣不得少于 1 個；每一批樣品不小于 10 個，每 10～20個樣品制備 1 個平行樣。
      ② 平行測定值不符合規(guī)定值范圍的，應(yīng)查找原因，消除之后，重新測定。
      ③ 有質(zhì)量控制圖的，將所測定值的均值點入圖中，進行控制。
      3 加標回收質(zhì)量控制
      加標回收試驗主要包括空白加標、基體加標、實際樣品加標和密碼加標回收試驗，通過加標回收試驗判斷檢測準確度狀況或是否受控。
      加標回收試驗質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：
      ① 每一批樣品小于 10 個時，檢驗人員制備加標樣品不得少于 1 個；每一批樣品不小于 10 個時，每 10～20 個樣品制備 1 個加標樣。
      ② 加標樣品測定值不符合規(guī)定值范圍的，應(yīng)查找原因，消除之后，重新分析。
      ③ 有質(zhì)量控制圖的，將所測定值的均值點入圖中，進行控制。
      4 標準物質(zhì)質(zhì)量控制
      標準物質(zhì)質(zhì)量控制是指使用有證標準物質(zhì)和實際樣品同步分析，將標準物質(zhì)的分析結(jié)果與其保證值相比較，評價其準確度和檢查實驗室內(nèi)（或檢驗人員）存在的系統(tǒng)誤差。
      標準物質(zhì)質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：
      ① 實驗室定期采用標準物質(zhì)質(zhì)量控制方法對實驗室系統(tǒng)誤差進行檢查和控制；不定期對檢驗人員或新上崗人員進行分析質(zhì)量考核檢查。
      ②實驗室每月標準物質(zhì)質(zhì)量控制樣品不得少于實驗室內(nèi)質(zhì)量控制樣品總數(shù)的 5% ，每個檢驗項目（參數(shù)）室內(nèi)系統(tǒng)誤差檢查應(yīng)不小于 2 次 /a 。
      ③ 檢驗人員應(yīng)定期采用標準物質(zhì)對計量檢測儀器和標準溶液進行期間核查；根據(jù)實驗室檢測能力與分析方法變化實際情況等，采用標準物質(zhì)檢查和控制室內(nèi)系統(tǒng)誤差，以保證檢測數(shù)據(jù)的準確性。
      5 精密度偏性分析質(zhì)量控制
      在具有良好管理的實驗室中，分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量取決于分析方法和操作者對分析方法的了解和能否正確運用。好的分析方法應(yīng)具有較小的隨機誤差和系統(tǒng)誤差，并能達到一定的檢出限。 因此，對一個方法能否用于分析， 對一個經(jīng)過改進的方法能否被接受，操作者對分析方法運用的如何等，都需要做出全面評價，然后才可以正式用于分析測試。這種全面評價的試驗方法叫做精密度偏性分析質(zhì)量控制試驗。通過對影響分析測定的各種變異因素及回收率的全面分析，確定實驗室測試結(jié)果的精密度和準確度。